醫(yī)藥藥品監(jiān)管方案

1.系統(tǒng)的適用范圍

系統(tǒng)適用于所有與人民生活、生產(chǎn)相關(guān)的食品、藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)資、玩具、日化等等產(chǎn)品的監(jiān)管。

【基本原理】

采用自動化技術(shù)、自動識別技術(shù)、信息加密技術(shù)為每件產(chǎn)品品建立唯一的"身份證數(shù)碼"（身份證碼是通過加密算法產(chǎn)生的沒有任何邏輯關(guān)系且無法逆向破譯一組數(shù)字）；通過對生產(chǎn)過程中產(chǎn)品賦碼及流通銷售信息的監(jiān)管，對每件產(chǎn)品進(jìn)行的物流、信息流進(jìn)行監(jiān)督管理和控制。如物流過程中的防偽認(rèn)證和串貨管理控制等。對產(chǎn)品從生產(chǎn)到入庫、倉庫管理、銷售發(fā)貨、在途、經(jīng)銷商、客戶全過程的管理和控制。

【系統(tǒng)功能】

政府監(jiān)管碼接口：針對納入國家政府監(jiān)管范圍的重點(diǎn)藥品、食品等產(chǎn)品，所有產(chǎn)品監(jiān)管碼來自政府監(jiān)管平臺，需要通過導(dǎo)入功能，在企業(yè)生產(chǎn)開始前，將該碼導(dǎo)入賦碼系統(tǒng)，在完成賦碼作業(yè)后，將賦碼關(guān)聯(lián)完成的數(shù)據(jù)導(dǎo)出，并上傳至監(jiān)管平臺系統(tǒng)。

物流碼加密生成器：針對尚未納入國家政府監(jiān)管的產(chǎn)品，企業(yè)從自身角度出發(fā)，主動實(shí)施，可以通過本功能，為產(chǎn)品生產(chǎn)加密唯一身份碼，此碼可以確保每包裝產(chǎn)品的唯一性、真實(shí)性，并不易被破解、冒用。

包裝賦碼功能：通過賦碼子系統(tǒng)，對生產(chǎn)包裝過程的產(chǎn)品小盒、中盒、大箱，進(jìn)行唯一身份碼的賦碼，并將多級包裝的身份碼進(jìn)行父子關(guān)系的關(guān)聯(lián)。除此之外，系統(tǒng)記錄每盒產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批號等相關(guān)信息。

賦碼子系統(tǒng)功能：根據(jù)企業(yè)包裝生產(chǎn)過程的特點(diǎn)，賦碼子系統(tǒng)包括如下一些功能，以滿足生產(chǎn)包裝正常賦碼的需要，并針對作業(yè)過程中可能出現(xiàn)的異常情況，提高了一些靈活、簡單的異常處理功能。

【電子監(jiān)管碼】

1、一件一碼

突破了傳統(tǒng)一類一碼的機(jī)制，做到對每件產(chǎn)品唯一識別、全程跟蹤，實(shí)現(xiàn)了政府監(jiān)管、物流應(yīng)用、商家結(jié)算、消費(fèi)者查詢的功能統(tǒng)一。

2、數(shù)據(jù)庫集中存儲動態(tài)信息

為突破質(zhì)量信息和流通動態(tài)信息無法事先印刷的局限，監(jiān)管網(wǎng)對產(chǎn)品動態(tài)信息實(shí)時集中存儲在超大規(guī)模監(jiān)管數(shù)據(jù)庫中，同時滿足了生產(chǎn)、流通、消費(fèi)、監(jiān)管的實(shí)時動態(tài)信息共享使用需求。

3、全國覆蓋

由于產(chǎn)品一地生產(chǎn)、全國流通銷售的特點(diǎn)，只有做到全國統(tǒng)一、無縫覆蓋的系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)平臺才能滿足全程監(jiān)管的要求。

4、全程跟蹤

監(jiān)管網(wǎng)對產(chǎn)品的生產(chǎn)源頭、流通消費(fèi)的全程閉環(huán)信息采集，具備了質(zhì)檢、工商、商務(wù)、藥監(jiān)等各相關(guān)部門信息共享和流程聯(lián)動的技術(shù)功能，為實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品的質(zhì)量追溯、責(zé)任追究、問題召回和執(zhí)法打假提供了必要的信息支撐。